医療機器指令
| No | 文書名 | 発行日 | 出典 | 頁数 | 税込価格 | |
| 33 |
医療機器指令93/42/EEC ※以下の改正を含む合本 −指令98/79/EC −指令2000/70/EC −指令2001/104/EC −規則 (EC) No 1882/2003 −指令2007/47/EC |
英日対訳 |
1993.7.12 1998.10.27 2000.11.16 2001.12.7 2003.9.29 2007.9.5 |
OJ |
60 |
￥11,000 |
| 豊胸手術の再分類に関する指令2003/12/EC | 英日対訳 | 2003.2.4 | OJ | 2 | ||
| 尻、膝、肩関節の再分類に関する指令2005/50/EC | 英日対訳 | 2005.8.12 | OJ | 3 | ||
| 66 | 医療機器指令整合規格リスト | 英日対訳 | 2016.5.13 | OJ | 30 | ￥5,500 |
| 68 | 医療機器ガイドライン-臨床データの評価 (MEDDEV 2.7.1-rev.3) |
英日対訳 |
2009.12 | 欧州委員会 | 46 | ￥7,250 |
| 69 |
医療機器警戒システムに関するガイドライン （MEDDEV 2.12-1-rev.7) |
英日対訳 | 2012.3 | 欧州委員会 | 62 | ￥11,000 |
| 70 | 能動体内埋込み医療機器指令90/385/EEC、医療機器指令93/42/EEC、および医薬品に関する指令65/65/EECとその関連指令の間の境界に関するガイドライン | 英日対訳 | 2001.7 | 欧州委員会 | 16 | ￥2,630 |
| 83 | 動物組織を利用して製造された医療機器の詳細な仕様を定める欧州委員会指令2003/32/EC | 英日対訳 | 2003.4.26 | OJ | 6 | ￥1,100 |
| 正誤表 | 英日対訳 | 2003.4.26 | OJ | 1 | ||
| 87 | 動物組織を利用して製造された医療機器に関する特別要求事項を定める欧州委員会規則(EU) No. 722/2012 | ※英語 | 2012.8.9 | OJ | 10 | ￥870 |
OJ = EUオフィシャルジャーナル（EU官報）
DTI =英国通商産業省